辽宁省关于做好化妆品生产许可有关工作通知

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各市食品药品监督管理局,绥中、昌图县市场监督管理局,省药品检验检测院、省药品认证中心、省局行政服务中心:为落实国家食品药品监督管理总局《关于化妆品生产许可有关事…

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

各市食品药品监督管理局,绥中、昌图县市场监督管理局,省药品检验检测院、省药品认证中心、省局行政服务中心:

《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。现就新管理规定出台前的有关事项通知如下:

为落实国家食品药品监督管理总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)和《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》(食药监药化监〔2015〕265号)的有关要求,现就做好我省化妆品生产许可相关工作通知如下:

一、国家质检总局已发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监管部门已发放的《化妆品生产企业卫生许可证》,在有效期内的仍继续有效。上述两个许可证有效期满需要换证的,原许可证有效期自动顺延,具体截至日期另行通知。

一、对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得省食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》,《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

二、自发文之日起,凡新开办的化妆品生产企业,应向省级食品药品监管部门提出申请,经省级食品药品监管部门按照原生产企业卫生许可,并参照原生产许可的标准审查,符合要求的,核发《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业已向省级质监部门提出新开办申请且审查符合要求的,转由省级食品药品监管部门核发《化妆品生产企业卫生许可证》。

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三、凡涉及《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》许可事项变更的,按照本通知第二条规定的程序执行。符合变更要求的,应予以变更。

二、已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省局发放的《化妆品生产企业卫生许可证》(以下简称“两证”)的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为2016年12月31日。

四、牙膏类产品列入化妆品监管范围,其生产许可工作按照本通知执行。

澳门新萄京官方网站,三、自2016年1月1日起,凡新开办的化妆品生产企业,我省将按照《化妆品生产许可工作规范》(以下简称“规范”)的要求进行许可工作,达到要求,核发《化妆品生产许可证》。

五、各省级食品药品监管部门在机构改革过程中要加强与有关部门的沟通协调,严格落实国务院食品安全办、国家工商总局、国家质检总局、国家食品药品监督管理总局《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》和《关于进一步做好机构改革期间食品和化妆品监管工作的通知》要求,切实做好改革期间化妆品生产许可的衔接和协调工作,认真履行化妆品监管职责,保证生产许可工作平稳有序。要加强化妆品日常监督和检验检测,对违反法律法规、危害公众健康的行为,坚决依法进行查处,涉嫌犯罪的,依法移交公安机关处理。

四、自2016年1月1日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向辽宁省食品药品监督管理局提出换证申请。省局将按照“规范”的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

化妆品监督管理工作中如有问题和建议,请及时报告国家食品药品监督管理总局(药品化妆品监管司联系电话:010-88330829)。

五、为便于统一管理,对2016年底“两证”尚未到期的化妆品生产企业,省局将组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。

国家食品药品监督管理总局 2013年10月11日

六、“两证”自动顺延的化妆品生产企业,应于2016年9月15日前提出换证申请。从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。

七、牙膏类产品的生产许可工作按照本通知执行。

八、化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。

请各级食品药品监督管理部门高度重视化妆品生产企业换证工作,做好相关准备工作,敦促企业按照《化妆品生产许可审查要点》进行硬件改造和软件升级,在规定的时限完成换证工作。

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